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Vishnu K.

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Mechanical Design Engineer & Quality Assurance

Qualified Mechanical Engineer with both creative & structured approach. I have 2 years of professional experience in the field of NPD of medical devices. Executed Mechanical Engineering role on sustenance engineering/DHF updated projects to execute product sustenance deliverables. Competent in designing & developing new concepts and good hold on engineering design, 3D CAD modelling, 2D drafting, surface and sheet metal module on SolidWorks. Also have experience in CAE (static structural analysis and thermal analysis) on ANSYS. Experienced in updating design transfer & QMS documents, CAD drawings. Familiar with design controls per FDA Regulation 21 CFR part 11, ISO 13485, ISO 14971, ISO 27001, EU MDR, etc,. for medical device industry product.

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Expérience

Mechanical Engineer

SARACA Solutions Pvt Ltd
mai 2021 - Jusqu'à présent
2 years of experience as Mechanical Engineer. Additional knowledge of EU MDR, IVD, US FDA, ISO 13485, ISO 14971, ISO 27001, etc,. for medical device industry products. Working experience in Creo and SolidWorks. Completed design and validation projects successfully.

Quality Assurance Engineer

SARACA Solutions Pvt Ltd
2 years of experience as Mechanical Engineer. Additional knowledge of EU MDR, IVD, US FDA, ISO 13485, ISO 14971, ISO 27001, etc,. for medical device industry products. Working experience in Creo and SolidWorks. Completed design and validation projects successfully.

Éducation

B. Tech

Uttar Pradesh Technical University, India 2017 - 2021
(4 ans)

Qualifications

The Project Management Course

Udemy
2021
1) Gained the project management knowledge and skills, necessary to manage an entire project 2) Review and understand a lot of project management templates and valuable documents. 3) Study Waterfall and Agile project management, performed with Scrum 4) Learned the fundamental theory and best practices of project management

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